Tüm tartışmaları okudum gerçekten harika bir kullanıcı kitlesi var burda.
İlave olarak bir makale paylaşacağım.
Finasteriden gerçek anlamda yanetkileri hakkında bilgi sahibi olmak için çok faydalı bir makale.
Finasterid yan etkilerini beynimizmi yapıyor yoksa yan etkiler gerçekmi !!
Placebo kontrol grupları ve gerçek finasterid kullanıcıları üzerinde yapılan bu çalışmalar çok çarpıcı sonuçlar sunuyor bizlere:
Finasteride Kullanıcılarında Erkek Tipi Saç Kaybı İçin Kalıcı Cinsel İşlev Bozukluğu ve Depresyon
Ciddi Bir Endişe mi, Kırmızı Ringa mı?
Meena K. Singh, MD ve Marc Avram, MD
Erkek tipi saç dökülmesinin tedavisi için finasteridin kullanımı son zamanlarda medyanın ve internetin ilgisinin geri döndürülemez potansiyel cinsel işlev bozukluğu ve şiddetli depresyon için odak noktası olmuştur. Bu çalışmanın amacı, erkek tipi saç dökülmesinin tedavisinde finasterid kullanımı ile uzun süreli cinsel işlev bozukluğu ve depresyonu bildiren son çalışmaların eleştirel bir incelemesini yapmaktı. Finasterid kullanımı ve bunun erkek tipi saç dökülmesinin tedavisi ile herhangi bir potansiyel yan etkiye ilişkin literatürü gözden geçirmek için PubMed kullanılarak bir literatür taraması gerçekleştirildi. Yazarlar, potansiyel geri döndürülemez cinsel işlev bozukluğu ve şiddetli depresyon raporlarının finasteridin güvenliği ile ilgili endişeleri artırdığı sonucuna varmışlardır; ancak, bu çalışmalar önemli bir önyargı ile yapılmıştır. Bu nedenle daha büyük, randomize, çift kör,Gerçek potansiyel riskleri daha da tespit etmek veya finasterid kullanımının uzun vadeli güvenlik profilini doğrulamak için kontrollü denemeler garanti edilmektedir.
Erkek tipi saç dökülmesinin (MPHL) tedavisi için finasteridin kullanımı, potansiyel uzun vadeli cinsel yan etkiler konusunda internet ve medya tarafından incelenmiştir. Bu makalenin amacı, finasteridin MPHL'de kullanımı için hem güvenliliği hem de potansiyel yan etkileri ile ilgili literatürü eleştirel bir şekilde gözden geçirmektir.
Finasteride, 1992'den beri iyi huylu prostat hiperplazisinin 1 tedavisi için ve 1997'den beri MPHL veya androgenetik alopesi (AGA) olan erkeklerin tedavisi için Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır . 1 O zamandan beri, PubMed araştırmasına göre, ilaçla ilgili 2.230'dan fazla makale yayınlandı. Bu makalelerden 250'si randomize, kontrollü çalışma olarak kabul edildi.
FİNASTERİDE KULLANIM VE CİNSEL FONKSİYON (TABLO 1)
Finasterid üzerine yayınlanan ilk büyük, çok merkezli, randomize, kontrollü, çift kör çalışmalardan biri, 1992 yılında “Finasteride Çalışma Grubu” ile benign prostat hiperplazisinde (BPH) kullanımı için gerçekleştirildi. 12 ay boyunca 1 mg, 5 mg veya plasebo dozunu kullanarak prostat hiperplazili 895 erkeği değerlendirdiler. 2 Geri döndürülemez veya uzun süreli cinsel yan etkiler rapor edilmemiştir. 24 ay sonra, bildirilen tek yan etki, hastaların yaklaşık yüzde birinde libido ve ejakülasyon bozukluklarında azalma olmuştur. 3 Finasteride Çalışma Grubunda toplam 1.645 hastayla yapılan Faz 3 kontrollü çalışmaların bir özeti, finasteridin iyi bir güvenlik profiliyle bir kez daha iyi tolere edildiğini bulmuştur. 4Üç yıllık bir güvenlik denemesi, 5 mg dozunda finasteridin mükemmel bir güvenlik profiline sahip olduğunu ve düşük riskli bir ilaç olduğunu buldu. 5 Yine, uzun süreli veya geri döndürülemez cinsel yan etkiler veya depresyon bildirilmedi. Genel olarak, Finasteride Çalışma Grubu, finasteridin iyi tolere edildiğini ve plaseboya kıyasla tersine çevrilebilir cinsel yan etki olasılığının biraz artmasının yanı sıra, genel yan etkilerin sıklığının minimum olduğunu doğruladı.
TABLO 1
TABLO 1
Androgenetik alopesi tedavisinde finasterid kullanımını araştıran randomize, kontrollü çalışmaların özeti
Bu ilk çalışmalardan bu yana, benzer bulguları belirten çok sayıda rapor var. PROSPECT çalışması, BPH'li erkekler için günde 5 mg finasterid ile iki yıllık, çift kör, çok merkezli, randomize, kontrollü bir çalışmaydı. Olumsuz olayların genel sıklığında önemli bir fark yoktu; bununla birlikte, finasterid grubunda plaseboya kıyasla özellikle cinsel yan etkilerde istatistiksel olarak anlamlı bir artış vardı. BPH'li hastalarda günlük 5 mg finasteridin bir başka uzun süreli çalışması, plaseboya kıyasla dört yıllık çalışmayı tamamlayan finasterid grubunun 1.000 katılımcısında kullanımın ilk yılında cinsel yan etkilerde istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar gösterdi. 7
İlk çift kör, randomize, kontrollü finasterid çalışma ve dermatoloji literatüründe ETSK'nın için kullanımı bildirildi 1998'de Kaufman ve arkadaşları 8 bir ABD ve bir yıl boyunca 1.553 erkek ve 1.215 erkekleri değerlendiren uluslararası Faz 3 çalışma yaptı beş yıl boyunca kör uzatma. Genel olarak, finasterid grubu katılımcıları arasında en yaygın yan etkiler, libido azalması, ejakülasyon bozukluğu ve erektil disfonksiyondu; bu, 2 ve 4. yıllardan sonra azaldı. terapide kalan erkekler. Bir kez daha yazarlar, ilacın genel olarak iyi tolere edildiğini ve genel olarak güvenli olduğunu hissettiler. 9Diğer randomize, kontrollü denemeler, günde 1 mg finasterid alan MPHL'li 424 erkeğin 2003 çok merkezli çalışmasını içerir. Belirgin olarak bildirilmemesine rağmen, finasterid grubu uyuşturucuya bağlı cinsel işlev bozukluğunu plasebo grubundaki yüzde 5,1'e kıyasla yüzde 8,7 olarak bildirdi. 10 Başka bir yıllık çalışma, ardından MPHL'li 326 erkeğin bir yıllık açık uzatılması, plasebo kolundaki bir ejakülasyon bozukluğu olan bir hastada ve finasterid kolundaki bir hastada iktidarsızlıkla cinsel yan etkiler rapor etti. 11 Günlük olarak 1 mg finasterid veya MPHL için plasebo alan 212 erkeğin 48 haftalık ayrı bir denemesinde, plasebo grubundakine kıyasla finasterid grubundan sadece ikisi cinsel yan etkiler bildirdi. Bu etkiler tersine çevrilebilirdi. 12
Kalıcı cinsel yan etkileri bildiren tek çift kör, randomize, kontrollü çalışma, günde 5 mg finasterid alan BPH'li erkekleri değerlendiren PLESS çalışmasıydı. Cinsel yan etkiler yaşayan finasterid kullanıcılarının sadece yüzde 50'si, tedavinin kesilmesinden sonra iyileşme kaydetti; ancak plasebo grubunun sadece yüzde 41'i cinsel yan etkilerinin ortadan kalktığını belirtti. 13
2007 yılında, Mondaini vd 14 Yazarlar günlük klinik pratikte çok daha düşük insidansı olarak algılanan ne göre cinsel işlev bozukluğu yaşıyor finasterid kullanıcıların yüksek yüzdeler literatürde rapor, açıklamaya çalışmıştır. Körleştirilmiş bir kontrol denemesinde, 107 hastaya günlük 5 mg finasterid uyguladılar, bir grup olası cinsel yan etkiler konusunda danışmanlık yaptı ve diğeri herhangi bir cinsel yan etki konusunda bilgilendirilmedi. Bilgili grubun yüzde 43.6'sı cinsel yan etkiler bildirirken, bilgilendirilmemiş gruptaki yüzde 14.3'e kıyasla önemli bir plasebo etkisi tespit edebildiler. 14
Yazarların görüşüne göre, finasterid ve cinsel işlevin etkisini özellikle analiz eden en bilgilendirici çalışma Prostat Kanseri Önleme Denemesi idi. Bu, yedi yıl boyunca 17.313 katılımcıda cinsel işlev bozukluğunu ve olası karıştırıcı değişkenleri değerlendirebilen randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. 0 ile 100 arasında değişen bir cinsel aktivite ölçeği kullandılar ve daha yüksek sayılar daha fazla cinsel işlev bozukluğu gösterdi. Ölçek, sertleşme yeteneği, cinsel doyum derecesi, cinsel performansta herhangi bir değişiklik ve cinsel aktivite sıklığını değerlendirdi. Altı ayda finasterid grubunda 3.21 cinsel aktivite ölçeğinde istatistiksel olarak anlamlı bir artış olduğunu ve yedi yılda 2.11'e düştüğünü belirttiler.Bunun, çok az etkiye sahip ve klinik olarak diğer cinsel işlev bozukluğu ve bireysel varyasyon nedenlerinden daha az geçerli olan 100 ölçeğinde küçük bir fark olduğu hissedildi. Çalışma popülasyonlarında, fiziksel işlevin azalması, diyabet, hipertansiyon, sigara içme ve artan vücut kitle indeksi dahil olmak üzere cinsel işlev bozukluğu üzerinde finasterid ile benzer bir etki gösteren diğer ortak değişkenler tespit ettiler. Yaş, bireysel bir değişken olarak, cinsel işlev bozukluğu üzerinde finasteride göre daha büyük bir etki gösterdi ve cinsel aktivite ölçeğine göre yılda 1.26 puan artış gösterdi. İlginç bir şekilde, akıl sağlığı puanı, zaman içinde cinsel işlev bozukluğunu önemli ölçüde etkilemedi. 17,313 katılımcının hiçbiri kalıcı cinsel işlev bozukluğu bildirmedi.Yazarlar finasteridin cinsel işlev üzerindeki etkisinin minimal olduğu ve reçete yazma uygulamalarına müdahale etmemesi gerektiği sonucuna varmışlardır.15
FINASTERIDE KULLANIMI VE DEPRESYON
Literatürde finasteride kullanıcılarında duygudurum bozukluklarını bildiren çok az şey vardır. Altomare ark 16 durdurulmasından sonra çözüldü ETSK'nın için finasterid başladıktan sonra ruh bozukluğu gelişti 19 hastanın retrospektif vaka serileri bildirdi. 16 İleriye dönük bir çalışmada, MPHL için 128 finasterid kullanıcısına, tedaviden önce ve iki ay sonra depresyon semptomlarıyla ilgili anketler verildi. İki ay sonra depresif belirtilerde önemli bir artış oldu; ancak genel etki minimaldi. İlaveten, ilacın kesilmesinden sonra semptomlar düzeldi. İlginç bir şekilde, libido kaybı olan katılımcıların, etkilenmeyenlere kıyasla depresyon puanlarında anlamlı bir fark yoktu. 17
KALICI ADVERSE OLAYLAR
Yukarıdaki çalışmalardan, kullanımının son 20 yılında finasterid iyi tolere edilen, genellikle güvenli bir ilaç olarak kabul edilmiştir ve hastaların çoğunda herhangi bir yan etki görülmemiştir. Bununla birlikte, son beş yılda, İsveç, Birleşik Krallık ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki devlet kurumları, olası kalıcı cinsel yan etkileri ve depresyonu içerecek şekilde ürün bilgilerini değiştirdi. Son yıllarda medyanın ve internetin ilgisini çeken, bu kalıcı cinsel yan etkileri ve depresyonu anlatan birkaç makale yayınlandı.
Traish vd 18 anlatıldığı hala 11 yıl sonra kalıcı olduğunu ETSK'nın için finasterid bir ay sonrasında yeni başlangıçlı ereksiyon bozukluğu, libido kaybı ve depresyon ile sağlıklı, 24 yaşındaki erkek. Buna ek olarak, Irwig ve arkadaşları Journal of Sexual Medicine'de kalıcı cinsel yan etkileri anlatan iki makale ve Journal of Clinical Psychiatry'de finasterid kullanımı ile kalıcı depresyon bildiren bir makale yayınladı . 2011'de yayınlanan ilk makale, özellikle finasteridin kesilmesinden sonra üç aydan fazla bir süre boyunca kalıcı cinsel yan etkileri bildiren MPHL'li 71 erkeği araştırdı. 19Yazarlar, kalıcı yan etkileri olan finasterid kullanıcıları için bir web sitesi olan
www.propeciahelp.com, yazarın klinik uygulaması ve hekim yönlendirmeleri ile hastaları işe aldı. Çalışmayı, finasterid kullanımından önce ve sonra semptomları geriye dönük olarak sorgulayarak telefon veya Skype görüşmesi yoluyla gerçekleştirdiler. Cinsel işlev bozukluğunu objektif olarak değerlendirmek için Arizona Cinsel Deneyim Ölçeği'ni (ASEX) kullandılar ve 19 cinsel işlev bozukluğunu gösterdi. Görüşme sırasında cinsiyet sıklığının ayda 25,8 kereden ayda 8,8 kereye düşmesinin yanı sıra ASEX ölçeğinde 7,4'ten 21,6'ya bir artış bildirildi. Katılımcılardan bazıları (bildirilmeyen bir sayı), cinsel işlev bozukluğunun ilacı bıraktıktan hemen sonra başladığını belirtti. Ortalama cinsel işlev bozukluğu süresi üç yıldan fazladır.2012'de yayınlanan takip makalesi, daha önce bildirilen cinsel işlev bozukluğunun kalıcılığını veya çözülmesini değerlendirmek için 2011 çalışmasından 54 katılımcıyı ileriye dönük olarak takip etti.İlk çalışmadan 9 ila 16 ay sonra katılımcılara 20 takip e-postası gönderildi. Bu yeniden değerlendirmede, deneklerin yüzde 89'u cinsel işlev bozukluğu yaşamaya devam etti.
Son makale, 2011 çalışmasında finasterid kullanımından kaynaklanan uzun süreli cinsel işlev bozukluğu olan 61 katılımcıyı değerlendirdi ve bu bireyleri bir üniversite kampüsünden MPHL'li bir kontrol grubuyla karşılaştırdı. 21 Beck Depresyon Envanteri II (BDI-II) ölçeğini kullandılar; 14'ü hafif depresyonu, 20'si orta dereceyi ve 29'u ve üstü şiddetli depresyonu gösteriyor. Önceki finasterid kullanıcılarının yüzde yetmiş beşi, kontrollerin yüzde 10'una kıyasla ( p <0,0001) depresif semptomlar bildirdi ve finasterid kolunun yüzde 64'ü, kontrollerin hiçbirine kıyasla orta ila şiddetli semptomları gösterdi. Kontrollerin yüzde üçüne kıyasla yüzde otuz dokuzu intihar düşüncesi bildirdi ( p<0.0001). BDI-II skorlarının ortalama skorları finasterid gruplarında 23.67, kontrol gruplarında ise 5.93 idi.
Irwig ve diğerlerinden yukarıda bahsedilen üç çalışma, aksi halde genç, sağlıklı finasterid kullanıcılarından oluşan seçilmiş bir popülasyonda ciddi endişeler uyandırsa da, hastalara MPHL için finasterid almanın olası riskleri hakkında en iyi danışmanlık sağlamak için bu çalışmalarda bildirilen verileri eleştirel bir şekilde analiz etmek önemlidir. Yalnızca bu çalışmalardan, finasteridin kesin olarak kalıcı cinsel işlev bozukluğu ve depresyon ile bağlantılı olduğu sonucuna varamayız.
En büyük endişe, katılımcılar arasındaki seçim önyargı düzeyidir. Bireylerin çoğu, finasterid kullandıktan sonra kalıcı cinsel yan etkileri olan bireyler için bir İnternet web sitesinden işe alındı. Bu bireylerin cinsellikten daha ciddi şekilde etkilenmesi veya daha şiddetli cinsel işlev bozukluğuna sahip olması ve bu nedenle araştırmaya katılma ve araştırmaya daha yatkın olması muhtemeldir. Ek olarak, bu bulgular daha az şiddetli cinsel işlev bozukluğu olan bireylerle ilgili olmayabilir. Ayrıca, yukarıda belirtildiği gibi, Mondaini ve diğerleri tarafından yapılan 2007 çalışmasında, 14hastalara olası cinsel işlev bozukluğu hakkında önceden bilgi verildiğinde önemli bir plasebo etkisi tespit edildi. Bu hastaların bir kısmı internetten kendi kendilerine seçildiği için, bu bireylerin finasteride başlamadan önce bu hastalara sağlanan olası danışmanlık nedeniyle bir plasebo etkisi yaşayıp yaşamadıklarını belirlemek zor olacaktır.
Ek olarak, önemli bir geri çağırma önyargısı potansiyeli vardır. İlk çalışmadaki hastaların yüzde otuz üçü, üç yıldan fazla bir süredir cinsel yan etkiler yaşıyordu. Muhtemelen, ASEX ölçeğine yıllar önce cinsel işlevlerle ilgili doğru yanıtları hatırlamak zor olabilir. Aynı şekilde depresyon çalışmasında kullanılan kontrol grubu da istatistiksel olarak araştırma grubuna benzer değildir. Etnik olarak daha çeşitli ve daha gençtiler. Bu bireylerin depresif semptomları bildirme olasılığı daha düşük olabilir. Ek olarak, finasteridin herhangi bir olası etkisini gerçekten değerlendirmek için, kontrol grubunun cinsel işlev bozukluğu olan genç erkekler olması gerekirdi. Cinsel işlev bozukluğu olan eski finasterid kullanıcılarının depresif belirtilerinin varlığını, cinsel işlev bozukluğu olmayan eski finasterid kullanıcılarıyla karşılaştırmak da bilgilendirici olabilir.Yukarıda bahsedilen makalelerden birinde olduğu gibi, yazarlar libidosu azalmış finasterid kullanıcıları ile etkilenmemiş olanlar arasında depresyon insidansında anlamlı bir fark bulamadılar.17 Uygun kontrol grubu olmadan, birbirleriyle açıkça bağlantılı oldukları için, cinsel işlev bozukluğunun depresyon üzerindeki rolünü ve bunun tersini değerlendirmek zordur.
Dahası, bunlar plasebo kontrolü olmayan retrospektif çalışmalardı. Bu çalışmaların geriye dönük doğası göz önüne alındığında, finasterid kullanıcılarında kalıcı cinsel işlev bozukluğu ve depresyonun gerçek insidansını tespit edemiyoruz. Bu hastalarımıza verebileceğimiz en önemli bilgi olacaktır.
SONUÇ
Özetle, Irwig ve arkadaşlarının bulguları oldukça rahatsız edicidir; ancak Irwig ve arkadaşlarının bu üç makalesindeki bulgular doğru olsa bile, bu açıkça finasterid kullanıcılarının sadece küçük bir bölümünü etkilemektedir. Yukarıda Prostat Kanseri Önleme Denemesinde belirtildiği gibi, 17.000'den fazla katılımcının hiçbiri kalıcı cinsel işlev bozukluğu veya depresyon yaşamadı. Ek olarak, yazarlar finasteridin cinsel işlev bozukluğu üzerinde yalnızca minimal bir etkiye sahip olduğunu gösterebildiler. Bu cinsel yan etkilerin reçete yazma uygulamalarını etkilememesi gerektiğini tavsiye ettiler.
Bir kez daha, yüzlerce randomize, kontrollü çalışmadan elde edilen veriler göz önüne alındığında, finasterid hala güvenli ve iyi tolere edilen bir ilaç olarak kabul edilmelidir. Finasterid kullandıktan sonra uzun süreli cinsel işlev bozukluğu ve şiddetli depresyondan muzdarip bu bireylerde herhangi bir benzersiz özellik olup olmadığını daha fazla değerlendirmek için randomize kontrol denemeleri şeklinde daha fazla araştırma yapılması önemlidir. Irwig ve arkadaşlarının bu bulgularının "kırmızı ringa balığı" mı yoksa potansiyel olarak nadir ancak ciddi bir yan etki olup olmadığını, hastalarımıza tavsiyede bulunmamız gereken bu gelecekteki çift kör, plasebo kontrollü çalışmalara karar vermek için gereklidir.