Erkek Doğum Kontrol Hapı İnsanlarda İlk Kez Güvenli kullanıldı
PETER DOCKRILL 26 MAR 2019
Bilim insanları yıllardır hapın güvenli ve etkili bir versiyonunu geliştirmeye çalışıyorlar ve yeni bir ilaç adayı aradığımız kontraseptif olabilir.
Bu hafta ABD’deki bilim adamları, 11-beta-MNTDC denilen deneysel bir oral ilacın, 40 erkekten oluşan bir faz 1 klinik araştırmasının sonuçlarına dayanarak güvenli ve tolere edilebilir göründüğünü açıkladılar.
Los Angeles Biyomedikal Araştırma Enstitüsü'nden (LA BioMed) erkek üreme biyoloğu Christina Wang, "Sonuçlarımız, iki hormonal aktiviteyi bir arada birleştiren bu hapın, spido üretimini libidoyu korurken azaltacağını gösteriyor" diyor .
Klinik denemede, Wang ve ekibi 40 sağlıklı erkeği işe aldı.
28 gün boyunca, bu katılımcıların 30'u günlük 11-beta-MNTDC (tam isim: 11-beta-metil-19-nortestosteron-17-beta-dodesilkarbonat) dozunu düşük veya daha yüksek bir dozda alırken, geri kalan 10 kişi bir plasebo.
11-beta-MNTDC, hem progestasyonel (etkin, sperm bloke edici) hem de androjenik (hormon dengeleyici) özelliklere sahip değiştirilmiş bir testosteron şeklidir.
“Testislerde testosteron üretimi kapatıldığı için, vücudun geri kalan kısmındaki androjen etkisi, başka yerlerde 'erkeklik' özelliğini koruyarak, erkek tipi saç, derin ses, cinsel dürtü ve fonksiyon ve yağsız vücut kütlesi gibi şeyleri desteklemektedir” dedi . ekibi, Washington Üniversitesi'nden endokrinolog Stephanie Page. Ekibin sonuçlarını Endocrine Society'nin Pazar günü New Orleans'ta düzenlediği yıllık konferansında sundu.
İlacın ilk klinik çalışmasında, dengeleme hareketinin, sperm üretimini varsayımsal olarak durdurarak güvenli bir oral ilaç sunabileceği gibi görünüyor - bunun vurgulanması gerekmesine rağmen, bunun sadece ön veri olduğu vurgulandı.
11-beta-MNTDC alan katılımcılar ciddi advers olaylar göstermedi veya önemli klinik kaygılar göstermediler, ancak sperm üretimi için gerekli olan LH ve FSH adı verilen iki hormonun önemli ölçüde azaldığını gösterdiler.
Bununla birlikte, bu 28 günlük deney, kontraseptif etkilerden ziyade 11-beta-MNTDC'nin güvenliğini test ediyordu - ancak erken sonuçlar olumlu, gelecekteki araştırmaların da bunu gösterebileceğini öne sürdü.
Bu noktaya gelmeden önce, 11-beta-MNTDC'nin güvenli olduğunu göstermek önemlidir. Ve bazı yan etkiler yaşayan erkeklerin azınlığı ile güvenli görünüyor. Katılımcılardan birkaçı deney sırasında yorgunluk, baş ağrısı ve sivilce bildirmiştir.
Cinsel etkiler açısından, beş erkek libidoda hafif değişiklikler hissettiğini, ikisinde de hafif erektil disfonksiyon olduğunu söyledi. Bununla birlikte, kaçınılmaz olarak bazı yan etkilere sahip olma eğiliminde olan hormon bazlı bir ilaç için araştırmacılar bu etkileri hafif olarak nitelemektedir.
Sonuçların vaat edilmesine rağmen, araştırmacılar, 11-beta-MNTDC gibi bir ilacın erkeklere sunulmasının biraz zaman alacağını söylüyorlar. Araştırmacılar şu anda 11-beta-MNTDC ve dimethandrolon undekanoat (DMAU) olarak adlandırılan fonksiyonel olarak benzer bir kimyasal madde için deneme çalışmaları planlıyorlar.
Gelecekteki deneylerin nasıl yürüdüğüne bağlı olarak, ekip, yaklaşık 10 yıl içinde piyasada güvenli bir hormonal erkek hapının bulunması gerektiğini söylüyor.
Bu çok uzak gibi görünebilir, ancak araştırmacılar bu deneysel ilaçların sadece güvenli değil, aynı zamanda hamileliği önlemek için sperm üretimini bloke etme açısından işlevsel olmalarını sağlamak için gerekli olduğunu vurguluyorlar.
Wang , "Bu çalışma çok kısa ve sperm üretimini durdurmak için daha fazla değilse üç aya ihtiyacımız var" dedi .
“Şimdiye kadar gösterdiğimiz tek şey, testislerin işlevini kontrol eden hormonları kapatması.”
